关于联合检查食品药品安全工作的函
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关于联合检查食品药品安全工作的函
关于联合检查食品药品安全工作的函
国食药监办函[2004]2号
河南省食品放心工程牵头单位、药品监督管理局：
为进一步加强食品药品安全工作，落实国务院领导近日关于确保春节期间广大人民群众饮食、用药安全的指示，我局决定于本月12-18日期间，会同国务院有关部门对你省食品药品安全工作进行检查，请予以协助配合。
检查组人员：
组长：张敬礼 国家食品药品监督管理局副局长
成员：李洪生 国家食品药品监督管理局食品安全监察司 司长
李 勤 国家食品药品监督管理局食品安全监察司 处长
俞海琦 国家食品药品监督管理局食品安全监察司 干部
张旭东 卫生部法制与监督司主任科员
肖学文 国家工商行政管理总局消费者保护局处长
王 云 国家质量监督检验检疫总局产品质量监督司许可证办公室主任
李晶晶 中央电视台记者
刘 彤 中央电视台记者
胡 冀 中国食品质量报记者
国家食品药品监督管理局
二○○四年一月八日
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关于做好《药品生产企业许可证》换证收尾工作的通知
关于做好《药品生产企业许可证》换证收尾工作的通知
国药监安[2001]506号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强药品生产监督管理工作，确保人民用药安全有效，根据《药品管理法》及有关
规定，我局于1999年开展了全国药品生产企业许可证统一换证工作。这次换证工作是对全
国现有药品生产企业的一次全面清理整顿，经过各级药品监督管理部门以及药品生产企业
的共同努力，使药品的生产和质量管理水平有了明显提高，也为全面监督实施药品GMP
奠定了良好的基础。2001年9月，我局在杭州召开了“全国药品生产企业许可证换证工作
总结会”，会议全面总结了换证工作的经验和教训，对工作中存在的问题进行了研究和讨论，
并对下一步工作提出了具体的要求和安排。根据杭州会议精神，为全面贯彻执行即将实施
的新修订的《药品管理法》，现就本次换证收尾工作中的有关问题通知如下：
一、2001年年底以前全国《药品生产企业许可证》换证工作要全部结束。凡在换证过
程中保留换证资格并要求其限期整改的企业，应当于2001年底前达到换证标准，由各省、
自治区、直辖市药品监督管理局换发《药品生产企业许可证》；对逾期仍未达到换证标准的，
要坚决取消换证资格。自2002年1月1日起，凡未换证的整改企业一律按新开办药品生产
企业或新增生产范围办理有关审批手续后方可从事药品生产活动。请各省(区、市)药品监
督管理局于2001年12月31日前将整改企业换证情况及换证企业名单报我局安全监管司。
二、根据我局信息化建设的总体部署和要求，我局拟建立全国药品生产企业管理系统
数据库。该库今后将作为受理企业药品GMP认证申请和药品生产监督管理工作的重要依
据。请各地于2001年12月31日前将换发《药品生产企业许可证》的整改企业情况，按要
求的格式和内容用电子邮件发到我司，文件采用word文挡或excel表格形式均可。凡尚未
报送换发《药品生产企业许可证》企业名单磁盘和使用“许可证换发系统软件”压缩程序
报送以及所报内容不全的，请按以上要求重新报送。
电子邮件地址为：liushuang@sda.gov.cn。
三、各地应严格按照我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药
监安〔2001〕448号)规定，对未取得粉针剂、大容量注射剂GMP认证证书的生产企业，
一律不予换发《药品生产企业许可证》；对2000年年底以前已经开始GMP改造，但在2001
年底前不能申请认证的粉针剂、大容量注射剂生产企业，应当于2001年12月31日前将改
造时间、工期进度、完成期限等情况和现已完成的工作项目以及有关的认证申报资料和证
明文件，报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查并提出处理意见后报送到我局
安全监管司审核。我局将根据申报企业的具体情况，研究决定是否同意延期认证。自2002
年1月1日起，该类企业若有申请生产该剂型药品的，将按新开办药品生产企业或新增生
产范围办理。
以上请你们及时通知有关企业遵照执行。
国家药品监督管理局
二○○一年十一月二十二日
葫芦岛市城市环境卫生管理办法
葫芦岛市城市环境卫生管理办法
葫芦岛市人民政府令
第20号
现发布《葫芦岛市城市环境卫生管理办法》，自发布之日起施行。
葫芦岛市城市环境卫生管理办法
第一条 为依法加强城市环境卫生管理，营造整洁、优美、文明的工作和生活环境，促进国家级卫生城建设，根据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》和《辽宁省爱国卫生管理条例》等规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市城市规划区范围内的环境卫生管理工作，一切单位和个人均应遵守本办法。
第三条 城市环境卫生管理工作，坚持统一领导与分工负责相结合、专业管理与群众管理相结合和"谁占用谁负责，谁污染谁治理"的原则，实行市、区、街、单位共同管理、分级组织实施的管理体制。
第四条 建设行政主管部门是城市环境卫生工作的主管部门，其主要工作职责：(一)制定、调整城市环境卫生事业的发展规划并组织实施；(二)城市环境卫生公共设施的规划、建设与管理；(三)编制城市环境卫生事业经费计划，检查监督各项资金的投放与使用；(四)城市环境卫生的依法监督与管理，指导下级环境卫生管理工作；(五)抓好全市环境卫生的科研工作，组织实施垃圾、粪便的无害化处理。
第五条 卫生、环保、工商、公安、交通、民政、电信等部门和市区内的区人民政府以及各新闻单位要按照各自职责，积极协助建设行政主管部门做好城市环境卫生管理工作。
第六条 城市人民政府要将环境卫生事业纳入国民经济和社会发展规划，领导和审定城市环境卫生规划的编制和执行。
第七条 各级人民政府要加强环境卫生科学知识的宣传教育，提高城市居民环境卫生保护意识，养成良好的保持公共卫生习惯
第八条 一切单位和个人都要尊重环境卫生工作人员的社会劳动，不得妨碍或阻挠卫生管理人员履行职责。
第九条 对在城市环境卫生管理工作中成绩突出的单位和个人，人民政府应当给予表彰和奖励。
第十条 城市环境卫生主管单位受建设行政主管部门的委托，依法履行环境卫生管理和监督职责：(一)负责组织实施市区内主、次干道的清扫保洁；(二)负责市区生活垃圾的清运；(三)负责市区环境卫生设施的设置、维护、检修、更新和垃圾场的建立与管理；(四)负责机关团体、企事业单位和住宅小区垃圾的有偿代运及处理；(五)负责区街单位管辖区环境卫生管理工作的检查监督。
第十一条 驻市内的区及街道负责本区域范围内居住区、小街小巷、城乡结合部的清扫保洁和公厕清掏、粪便处理、居民区生活垃圾的一级清运归点工作。城市贸易市场的卫生管理工作，由该市场的主管部门或管辖单位负责，其中，交易摊点的环境卫生，由其经营者负责。
第十二条 用于城市环境卫生管理的垃圾箱(筒)及广告栏(板)等设施，应及时更新、补充和完善，各种必须设施要符合国家规定的设计标准。根据实际需要增加现代化管理设备。城市开发或改造的地域，要严格执行城市环境卫生专业规划，建设生活废弃物的清扫、收集、运输和处理等环境卫生设施，所需费用可纳入工程建设预算。
第十三条 为保证城市规划附属设施的如期完成，用于城市环境卫生管理的公厕和垃圾站建设实行保证金管理制度。城市开发建设单位按照城市环境卫生设施总体规划要求，在办理开工许可证前到市环境卫生主管单位按开发建设地域应建垃圾站和公厕数量的总体造价，预交保证金。保证金计算方法按环卫基础设施规划设计标准面积乘以当年工程预算定额核定，保证金在工程竣工验收后退回本息。不按要求修建的开发建设单位，保证金不予退回，全部用于该开发地域垃圾站和公厕的修建，并由市环境卫生主管单位在开发建设中按规划要求留用的指定位置组织修建。
第十四条 城市环境卫生设施必须坚持与主体工程同时设计、同时开工、同时与主体工程参加验收、同时交付使用。
第十五条 任何单位或个人不得擅自损毁或拆除城市环境卫生设施。确因建设需要必须拆除或移动环境卫生设施的，要报请城市环境卫生主管单位审批，并在完工后及时予以重修或维修，并经批准单位验收合格后交付使用。
第十六条 城市公共厕所确因建设需要必须拆除的，开发建设单位要在开工前提请拆迁方案，经城市环境卫生主管单位批准，并按新建标准交足补偿费后方可拆除。
第十七条 城市公厕按照环境卫生管理要求和发展规划，可采取社会融资建设的办法适当发展公厕，有计划地改造旱厕。现有住宅物业小区已建成的公厕，闲置或改作它用的要限期恢复使用。城市物业小区和各单位的公厕，未经批准不应收费的一律不准收
费。
第十八条 市区内铁路沿线的环境卫生管理区域的责任分工，由城市环境卫生主管单位会同铁路部门、地方铁路专用线管理单位确定，其环境卫生按确定区域由铁路部门或专用线管理单位负责。
第十九条 机关、团体、部队、企业、事业单位及个体、私营门市，应按环境卫生主管单位划分的卫生责任区域完成清扫(含除雪)保洁工作。本区域产生的垃圾废弃物按指定地点排放并办理排放手续，交纳排放处理费。
第二十条 旅游风景区、公园、影剧院、商场、宾馆、体育场、飞机场、港口码头、火车站、汽车站、高速公路出入口、102线两侧、停车场、收费存车处等公共场所的环境卫生管理工作，由该场所的管理或管辖单位负责。
第二十一条 单位或个人应当严格执行环境卫生主管单位规定的时间、地点和方式倾倒垃圾、粪便等废弃物。禁止拾废人员的乱扒、乱倒行为。垃圾、粪便等废弃物的清运单位必须及时清运，并尽快实现无害化处理和综合利用。
第二十二条 开发建筑产生工程渣土的单位要在开工前到环境卫生主管单位办理排放手续，按规定交纳排放处理费，并按指定地点堆放和送入排放处理场。
第二十三条 运输散体、流体物料的车辆要载装适当，苦盖严密，不准沿途遗撒。各种客运车辆不准沿街扬弃废票。畜力车必须在指定路线和区域行驶，牲畜配带粪兜。任何车辆轮胎不准带泥、油污物进入市区街道行驶。市区内各种运营车辆必须保持内外清洁。
第二十四条 市区内非指定公共场所禁止下列违章行为：随地吐痰；乱扔果皮、果核、纸屑、广告印刷品、烟头、餐饮废弃物等；随地便溺；乱排乱倒垃圾、粪便、污水、污物；在广场、街道等露天场所或垃圾箱、果皮箱烧纸等废弃物；从楼内、窗口、围墙等处泼洒污水或抛掷废弃物；在墙体、楼道等公共场所或设施作户外广告实施的乱涂、乱写、乱画等。本市范围内禁止使用形成"白色"污染的超薄型塑料制品，暂时可使用可降解塑料制品，并实行回收等办法加以根治。
第二十五条 各级单位所属医院、疗养院、屠宰场和生物制品厂形成的废弃物，必须使用专用容器收集，按国家规定严格进行无害化处理。本单位暂不具备无害化处理条件的，由城市环境卫生主管单位采取有偿服务的办法，统一密闭运出，集中进行无害化处理。
第二十六条 市区内任何单位或个人不得饲养家畜或家禽。确因教学、科研和特殊行业需要经批准饲养的必须实行圈养，不得扰民和影响环境卫生。饲养宠物的应当符合国家和本市的有关规定。
第二十七条 市区内沿街各级各类单位实行门前区域环境卫生(含除雪)责任制管理，确保整洁卫生。城市环境卫生主管单位对包而不净、净而不洁的责任单位采取代扫服务的办法加以解决。
第二十八条 委托城市环境卫生主管单位清扫、收集、运输和处理废弃物的单位，应按下列标准交纳服务费，并由城市建设行政主管部门会同物价部门每两年进行一次调整。(一)垃圾代运费每吨收取25元。无法核定吨位的按下列标准收取：1、机关、团体、部队每人每月1元；2、商场(店)、浴池、歌舞厅、影院每月每平方米0.10元；3、饭店每月每桌4元；4、旅店、宾馆、招待所每月每床1元；5、医疗卫生单位每月每床2元；6、学校产生的生活垃圾按吨位交纳代运费和排放费。不得向学生收取；7、市场外摊点和工商行政管理部门未收取卫生管理费的露天市场、早晚市场的卫生代扫费每个摊位每日1元；8、临街单位门前环境卫生(含除雪)代清扫费每平方米每月(除雪每次)1元。(二)垃圾排放费：1、生活垃圾入场排放费每吨6元；2、建筑残土、炉渣、工业废渣排放费每吨4元；3、建筑垃圾堆放费每吨1至2元；4、生化垃圾处置费每公斤1元。环境卫生排放费全部用于发展环境卫生事业和环卫设施建设。
第二十九条 任何单位和个人对违反本办法的行为都有揭发、投诉和举报的权力
第三十条 违反本办法规定，城市环境卫生主管单位及城市监察单位依法责令其停止违法行为，立即或限期清理，采取有效补救措施，恢复原貌，应当处罚的行为按下列规定依法收费或处罚：(一)违反本办法第二十三条的行为，按代清扫费收取标准收取其清扫费。(二)违反本办法第二十四条的行为，对当事人给予警告或每次处以5至50元 的罚款。(三)违反本办法第二十五条的行为，对单位处500元以上5000元以下罚款，并责令立即清理现场，消除危害。(四)违反本办法第二十六条规定的，责令当事人限期处理或者没收擅自饲养的家畜、家禽和宠物，并可对个人处100元以上500元以下、对单位处200元以上1000元以下罚款。(五)对损毁城市环境卫生设施以及污辱、欧打环境卫生工作人员或阻挠执行公务，对环境卫生工作构成违法行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》等有关法律、法规予以处理，构成犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 城市环境卫生主管单位的工作人员有玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管机关给予政纪处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 本办法未尽事宜按国家和省有关规定执行。
第三十三条 各县(市)及建制镇可参照本办法执行。
第三十四条 本办法由市建设行政主管部门组织实施，并对执行中的具体问题负责解释。原《锦西市城市环境卫生管理办法》(锦政发〔1991〕26号)同时废止。
葫芦岛市人民政府办公室 2001年3月17日印发
