出入境特殊物品卫生检疫管理规定
国家质量监督检验检疫总局
出入境特殊物品卫生检疫管理规定
《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》已经2005年5月16日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年1月1日起施行。
局长
二〇〇五年十月十七日
出入境特殊物品卫生检疫管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范出入境特殊物品的卫生检疫监督管理，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则的有关规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。
第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工作；国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）对辖区内出入境特殊物品实施卫生检疫监督管理。
第四条 出入境特殊物品的卫生检疫管理实行卫生检疫审批、现场查验和后续监督管理制度。
第五条 取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》（以下简称《卫生检疫审批单》），并经卫生检疫合格的出入境特殊物品，方准入境、出境。
第六条 出入境特殊物品由国家质检总局指定并公布的口岸入境、出境。
第二章 卫生检疫审批
第七条 直属检验检疫局负责所辖区域内出入境特殊物品的卫生检疫审批。
第八条 入境、出境特殊物品的货主或者其代理人应当在交运前向入出境口岸直属检验检疫局提交《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请单》（下简称《审批申请单》）。
货主或者其代理人应当根据出入境特殊物品的分类填写《审批申请单》，每一类别填写一份。
第九条 申请办理出入境微生物、人体组织、血液的卫生检疫审批手续的，应当提供以下材料：
（一）相关主管部门出具的准许出入境证明（原件和复印件）；
（二）特殊物品所含病原微生物的学名（中文和拉丁文）和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件；
（三）含有或者可能含有3至4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品，使用单位应当具备BSL-3级(p3级)实验室，并提供相应资质的证明；
（四）科研用特殊物品应当提供科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议（原件和复印件,中、英文对照件）；
（五）供移植用器官应当提供有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告。
第十条 申请办理生物制品、血液制品的卫生检疫审批手续的，货主或者其代理人应当提供以下材料：
（一）用于治疗、预防、诊断的入境生物制品、血液制品，应当提供国家药品监督管理部门出具的进口注册证明；
（二）用于治疗、预防、诊断的出境生物制品、血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的《药品销售证明》；
（三）用于其他领域的出入境生物制品、血液制品，应当提供相关主管部门出具的进口批件。
第十一条 直属检验检疫局对申请材料齐全，符合法定形式的申请，应当予以受理。
第十二条 受理申请的直属检验检疫局对申请材料进行实质性审查，并在20个工作日内作出准予许可或者不准予许可的决定，20个工作日内不能作出决定的，经负责人批准可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
准予许可的，应当签发《卫生检疫审批单》，不准予许可的，应当书面说明理由。
对于尚未认知其传染性的特殊物品，直属检验检疫局应当报请国家质检总局开展技术分析。技术分析所需时间不计入审批期限，但应当书面告知货主或者其代理人。
第十三条 出入境的特殊物品卫生检疫审批单只能使用一次，有效期限为90天。
第十四条 供移植用器官因特殊原因未办理卫生检疫审批手续的，入境、出境时检验检疫机构可以先予放行，货主或者其代理人应当在放行后10日内申请补办卫生检疫审批手续。
第三章 卫生检疫
第十五条 入境、出境特殊物品到达口岸后或者离开口岸前，货主或者其代理人应当依法向口岸检验检疫机构报检。有下列情形之一的，检验检疫机构不予受理报检：
（一）不能提供《卫生检疫审批单》的；
（二）《卫生检疫审批单》超过有效期的；
（三）伪造、涂改有关文件或单证的；
（四）其他不符合检验检疫要求的。
第十六条 受理报检的口岸检验检疫机构按照下列要求对出入境特殊物品实施现场查验，并填写《入／出境特殊物品卫生检疫现场查验记录》：
（一）检查出入境特殊物品名称、批号、规格、数量、输出／输入国和生产厂家等项目是否与审批单列明的内容相符；
（二）检查出入境特殊物品包装是否安全无破损，不渗、不漏；
（三）对出境的特殊物品应核查出厂检验合格报告，检查生产记录、原材料来源，以及生产流程是否符合卫生要求。
第十七条 对需抽样检验的入境特殊物品，经口岸检验检疫机构许可，货主或者其代理人可先运至有储存条件的场所，待检验合格后方可移运或使用。口岸检验检疫机构不具有检验能力的，应当委托国家质检总局指定的实验室进行检验。
第十八条 邮寄、携带的出入境特殊物品，因特殊情况未办理卫生检疫审批手续的，检验检疫机构应当予以截留，要求按照规定办理卫生检疫审批手续，并按照第十六条进行查验，经检疫合格后方可放行。
第十九条 口岸检验检疫机构对经卫生检疫符合要求的出入境特殊物品予以放行。发现有下列情况之一的，签发《检验检疫处理通知书》，并予以封存、退回或者销毁：
（一）名称、批号、规格、数量等与审批内容不相符的；
（二）包装或者保存条件不符合要求的；
（三）超过有效使用期限的；
（四）经检验不符合卫生检疫要求的；
（五）被截留物品自截留之日起60日内未获准许可的。
口岸检验检疫机构对处理结果应当做好记录、归档，并上报国家质检总局。
第四章 后续监管
第二十条 检验检疫机构对辖区内含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品实施后续监管。
需要后续监管的入境特殊物品，未经检验检疫机构的同意，不得擅自使用。
第二十一条 对需要实施异地后续监管的入境特殊物品，口岸检验检疫机构应当出具《入境货物调离单》，并及时电子转单给目的地检验检疫机构。使用单位应当在特殊物品入境后30日内，持《入境货物调离单》到目的地检验检疫机构申报，并接受后续监管。
第二十二条 检验检疫机构对入境特殊物品实施后续监管的内容包括：
（一）含有或者可能含有病原微生物入境特殊物品的使用单位是否具有相应等级的生物安全实验室，P3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可；
（二）使用单位实验室操作人员是否具备相应的资质；
（三）入境特殊物品使用情况记录，是否按照审批用途使用。
使用单位应当及时向检验检疫机构提供使用情况说明。
第二十三条 检验检疫机构在后续监管过程中发现有不符合要求的，应当责令限期整改，并对已入境的特殊物品进行封存，直至整改符合要求。如经整改仍不符合要求的，责令其退运或者销毁。
第二十四条 检验检疫机构对后续监管过程中发现的问题，应当立即报告国家质检总局，并通报原审批的直属检验检疫局。
第五章 附 则
第二十五条 违反本规定，有下列行为之一的，检验检疫机构可以给予警告或者处以5000元以下的罚款：
（一）瞒报或者漏报禁止进口的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的；
（二）未经检验检疫机构许可，擅自移运、销售和使用特殊物品的；
（三）在规定时限内未向检验检疫机构申报或者拒绝接受特殊物品卫生检疫后续监管的；
（四）伪造或者涂改检疫单、证的。
第二十六条 对违反本规定，引起检疫传染病传播或者有引起检疫传染病传播严重危险的，依照《中华人民共和国刑法》的有关规定追究刑事责任。
第二十七条 本规定下列用语的含义：
（一）微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物；
（二）人体组织是指人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物；
（三）生物制品是指：细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素、各种诊断用试剂、干扰素、激素、酶及其制剂以及其他活性制剂（毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂、核酸制剂等），以及其他生物材料制备的有关制品；
（四）血液及其制品是指全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。
第二十八条 进出保税区、出口加工区的出入境特殊物品的卫生检疫管理，按照本规定执行。
第二十九条 本规定由国家质检总局负责解释。
第三十条 本规定自2006年1月1日起施行
江苏省人民代表大会常务委员会关于修改《江苏省公路条例》的决定
江苏省人大常委会
江苏省人大常委会公告
第85号
《江苏省人民代表大会常务委员会关于修改〈江苏省公路条例〉的决定》已由江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第二十三次会议于2011年7月16日通过，现予公布，自2011年9月1日起施行。
江苏省人民代表大会常务委员会
2011年7月16日
江苏省人民代表大会常务委员会关于修改《江苏省公路条例》的决定
（2011年7月16日江苏省十一届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过）
江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第二十三次会议决定对《江苏省公路条例》作如下修改：
一、将第一条修改为：“为了加强公路建设和管理，促进公路事业发展，适应经济建设和人民生活需要，根据《中华人民共和国公路法》、国务院《公路安全保护条例》和有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。”
二、将第四条修改为：“省人民政府交通运输主管部门主管全省公路工作，设区的市、县（市、区）人民政府交通运输主管部门主管本行政区域内的公路工作。
“县级以上地方人民政府交通运输主管部门（以下简称交通运输主管部门）的公路管理机构依照本条例规定，具体负责公路监督管理工作。
“国道、省道由省和设区的市公路管理机构履行监督管理职责，具体划分由省人民政府确定。高速公路由省公路管理机构具体履行监督管理职责。
“县道由县（市、区）公路管理机构履行监督管理职责。
“乡道的路政管理由县（市、区）公路管理机构具体负责。”
三、增加一条作为第五条：“交通运输主管部门应当根据长江三角洲区域经济一体化发展需要，建立公路管理一体化的工作机制，推进公路规划、养护、管理和服务一体化，实现区域间相互联动、资源共享、协调发展。”
四、将第六条改为第七条，修改为：“公路规划应当符合国家公路总体规划要求，根据本省国民经济和社会发展、长江三角洲区域经济一体化发展以及国防建设需要编制，并与城市建设发展规划和其他方式的交通运输发展规划相协调。”
五、增加一条作为第二十三条：“新建公路取代原有公路的，县级以上地方人民政府应当在新建公路项目立项时，确定原有公路的管理养护主体，并组织有关部门在新建公路交付使用之日起三个月内，办理原有公路的管理养护移交手续。原有公路永久性停止使用的，应当按照有关规定作报废处理，并向社会公告。”
六、增加一条作为第二十九条：“公路交通标志、标线应当清晰、准确、易于识别。
“省际公路交通标志、标线的设置、变更，应当做好与相邻省、直辖市公路交通标志、标线的衔接。”
七、将第三十条改为第三十三条，修改为：“各级交通运输主管部门、公路管理机构应当认真履行职责，依法做好公路保护工作，并努力采用科学的管理方法和先进的技术手段，提高公路管理水平，逐步完善公路服务设施，保障公路的完好、安全和畅通。”
八、将第三十一条改为第三十四条，修改为：“从公路用地外缘起，国道不少于二十米、省道不少于十五米、县道不少于十米、乡道不少于五米的区域为公路建筑控制区范围。新建、改建、扩建公路的建筑控制区范围，应当自公路初步设计批准之日起三十日内，由公路沿线县级以上地方人民政府依照本条例划定并公告。
“在上述范围内，除公路防护、养护需要和必要的农田水利设施建设外，禁止修建建筑物和构筑物；需要埋设管线、电缆等设施的，应当事先经公路管理机构批准。公路建筑控制区划定前已经合法修建的建筑物、构筑物不得扩建，因公路建设或者保障公路运行安全等原因需要拆除、迁移的，应当依法给予补偿。”
九、将第三十二条改为第三十五条，修改为：“公路渡口和中型以上公路桥梁周围二百米，高路堤等特殊路段两侧二百米，公路隧道上方和洞口外一百米，国道、省道、县道的公路用地外缘起向外一百米，乡道的公路用地外缘起向外五十米范围内，禁止挖砂、取土、采石、采矿、倾倒废弃物、进行爆破作业及其他危及公路、公路桥梁、公路隧道、公路渡口安全的活动。”
十、将第三十三条改为第三十六条，修改为：“公路及公路用地范围内禁止下列行为：
“（一）利用公路桥梁进行带缆、牵拉、吊装等施工作业，铺设高压电力线和易燃易爆的管线；
“（二）在公路桥梁桥孔内堆放物品、明火作业、搭建各类设施；
“（三）倾倒渣土、垃圾，焚烧物品；
“（四）摆摊设点、堆放物品、打谷晒场、设置障碍、种植作物、放养牲畜；
“（五）挖沟引水、利用公路边沟排放污物，堵塞公路排水沟渠、填埋公路边沟；
“（六）损坏、污染公路或者影响公路畅通的其他行为。
“任何单位和个人未经公路管理机构批准，不得在公路用地范围内设置公路标志以外的其他标志。”
十一、将第三十四条改为第三十七条，修改为：“在公路、公路桥梁上或者公路隧道内行驶以及使用汽车渡船的车辆，应当遵守国家制定的公路限载、限高、限宽、限长标准的规定；公路交通标志有特别限制的，应当按照特别限制标准行驶。载运不可解体物品的车辆，确需超限行驶的，应当向公路管理机构申请公路超限运输许可。因超限运输对公路造成损害的，应当依法承担赔偿责任。
“公路管理机构根据需要可以在公路上设置载货车辆轴载质量、车货总质量以及车货外廓尺寸的检测设施，对载货车辆进行免费检测。载货车辆应当接受检查。
“新建、改建、扩建公路的，应当按照国家和省有关规划的要求同步建设超限检测站（点）。”
十二、增加一条作为第三十八条：“县级以上地方人民政府应当组织交通运输、公安、工商等部门完善治理超限运输工作机制，加强超限运输的综合治理。
“省交通运输主管部门、公路管理机构应当根据省际公路路网的实际情况，加强与相邻省、直辖市交通运输主管部门、公路管理机构的协调，建立联动治理公路超限运输的工作机制。”
十三、将第三十五条改为第三十九条，修改为：“在公路上增设平交道口应当严格控制。确需增设或者改造平交道口的，应当按照管理权限报经相应的公路管理机构和公安机关批准。属于经营性公路的，还应当征求公路经营企业的意见。
“增设或者改造平交道口，应当满足行车视距要求，按照批准的设计图纸和公路工程技术标准修建。平交道口与公路搭接不少于一百米长路段的路面应当采取硬化措施。”
十四、增加一条作为第四十五条：“省交通运输主管部门应当加强全省公路路网调度管理，建立与相邻省、直辖市的路网信息共享制度，实现联合采集、联合发布。”
十五、将第四十六条改为第五十一条，第二款修改为：“对非封闭式收费公路收费站所在地一定范围内的单位、个人所属的车辆，通过该收费站时，给予通行费优惠，具体办法由省交通运输主管部门会同省价格、财政部门制定。”
十六、增加一条作为第五十二条：“省交通运输主管部门应当制定本省收费公路联网收费规划，实现联网收费的统一管理和统一结算，并做好与其他省、自治区、直辖市联网收费的衔接。”
十七、增加一条作为第五十五条：“损坏、占用、利用公路、公路附属设施或者公路用地的，应当按照省财政、价格、交通运输主管部门制定的标准给予赔偿或者补偿。
“公路管理机构发现损坏公路及其附属设施的行为或者接到损坏公路及其附属设施的报告后，应当及时进行调查处理。”
十八、将第四十九条改为第五十六条，修改为：“有下列违法行为之一的，由公路管理机构责令停止违法行为，限期改正，并可以给予以下处罚：
“（一）违反本条例第三十五条规定，从事危及公路、公路桥梁、公路隧道、公路渡口安全作业的，可以处以一千元以上三万元以下的罚款。
“（二）违反本条例第三十六条第一款第（一）项规定，从事危及公路桥梁安全作业的，可以处以二万元以上十万元以下的罚款。
“（三）违反本条例第三十六条第一款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项规定，明火作业、造成公路损坏、污染或者影响公路畅通的，可以处以五百元以上五千元以下的罚款；逾期不改正的，由公路管理机构采取措施恢复原状，有关费用由责任者承担。
“（四）违反本条例第三十六条第二款规定，在公路用地范围内设置公路标志以外的其他标志的，可以处以二万元以下的罚款，逾期不改正的，由公路管理机构强制拆除，有关费用由设置者承担。
“（五）违反本条例第四十一条规定，未设置施工标志和安全标志的，可以处以三百元以上三千元以下的罚款。”
十九、将第五十条改为五十七条，增加一款作为第二款：“车辆超限使用公路渡船或者在公路上擅自超限行驶的，公路管理机构应当责令承运人自行卸（驳）载超限物品；拒不卸（驳）载的，由公路管理机构卸（驳）载，所需费用由承运人承担。”
二十、将第五十七条改为第六十四条，修改为：“法律、法规对高速公路有特别规定的，从其规定。
“村道的管理和养护工作，由乡级人民政府参照本条例的规定执行。
“利用水利工程设施修建的公路的管理，按照有关法律、法规的规定执行。”
二十一、将条例第十条、第十一条、第十四条、第十六条、第二十条、第二十三条、第三十六条、第四十条第一款、第四十一条第一款、第四十二条、第四十三条、第四十四条第二款、第四十七条、第五十三条第一款、第五十六条中的“交通主管部门”改为“交通运输主管部门”；将条例第三十七条、第四十条第二款、第四十八条、第五十条第二款、第五十一条、第五十二条、第五十三条第二款中的“交通主管部门”改为“公路管理机构”；将条例第四十一条中的“物价、财政、计划部门”改为“价格、财政、发展改革部门”；在条例第五十条第一款中明确处罚主体为公路管理机构。
本决定自2011年9月1日起施行。
《江苏省公路条例》根据本决定作相应修改并对条款顺序作相应调整，重新公布。
