货物运输发票管理流程实施方案
作者:法律资料网 时间:2024-07-23 02:08:14 浏览:9668
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货物运输发票管理流程实施方案
国家税务总局
货物运输发票管理流程实施方案
根据国家税务总局的《货物运输业营业税征收管理试行办法》、《运费发票增值税抵扣管理办法》的规定，现制定公路、内河货物运输发票（以下简称：货物运输发票）管理的流程与实施方案。
一、概述
实施货物运输发票管理的基本思路是“手工采集、网络传输、电脑比对”。由于货物运输发票票量较大，各级税务机关应当积极运用信息化的手段，以方便纳税人，提高工作效率。使用信息化手段辅助管理的原则为“从实际出发，分步实施”。
（一）国税局、地税局主管税务机关采集
地税局主管税务机关负责《地税机关代开货物运输发票汇总清单》的录入，接收自开票纳税人报送的《自开票纳税人货物运输发票汇总清单》和代开票中介机构报送的《代开票中介货物运输发票汇总清单》。汇总货物运输发票信息，并按规定时间做好数据传递工作。
国税局主管税务机关负责接收增值税一般纳税人报送的《增值税运输发票抵扣清单》的电子信息，并按规定时间做好数据上传工作。
各地采集的发票信息，无论是在税务局端还是在纳税人端，其格式必须满足总局规定的接口标准。
（二）数据传输
1.国税局、地税局同级信息交换
地方税务局根据自身网络分布和数据集中情况，在货物运输发票清单信息的汇总与传输时，可选择以下三种基本模式。一是全省无统一网络，或是有统一的网络，但是数据（包括货物运输发票清单采集的数据）采集和处理集中在区县处理，流程示意图见附图1，简称模式一；二是地市级有统一的网络，而且数据（包括货物运输发票采集的数据）采集和处理直接集中在地市级处理，流程示意图见附图2，简称模式二；三是全省（或直辖市、计划单列市）网络条件较好，而且数据（包括货物运输发票采集的数据）采集和处理直接集中在省级（或直辖市、计划单列市）处理，流程示意图见附图3，简称模式三。对于数据还未集中到区县的情况，各地应将采集的数据先自行集中到区县，再视同数据在区县的情况传输数据。
各省级地方税务局应结合自身网络和数据分布状况，与省级国家税务局协商确定省内信息交换的对应双方单位，并上报总局备案。原则上，各省国税局、地税局信息交换地层级应选择附图所示的三种模式之一。这种传输对应关系确定后，不能随意更改。有条件的省市，应尽量提高传输层级。
对于国税局、地税局在区县级同级交换信息的情况，每月20日前，由地方税务局将汇总的货物运输发票清单的信息传递给国家税务局。
对于国税局、地税局在地市级同级交换信息的情况，每月22日前，由地方税务局将汇总的货物运输发票清单的信息传递给国家税务局。
对于国税局、地税局在省级同级交换信息的情况，每月22日前，由地方税务局将汇总的货物运输发票清单的信息传递给国家税务局。
2.国税局数据上传
区县级国家税务局将地方税务局传来的货物运输发票汇总清单和汇总的增值税运输发票抵扣清单在当月22日前直接上传至省级国家税务局，并将该区县级税务局名称和上传时间等信息报地市级国家税务局备查。
对于国税局、地税局在地市级交换信息的情况，地市级国家税务局将地方税务局传来的货物运输发票汇总清单和汇总的增值税运输发票抵扣清单在当月22日前上传至省级国家税务局。
省级国家税务局于每月23日开始对各地上传数据进行提取、清分，并将跨省增值税运输发票抵扣清单和货物运输发票汇总清单数据上传总局。
（四）省级国家税务局和总局进行比对
省级国家税务局每月进行本省发票的比对。总局每月进行全国发票信息的比对。
（五）比对结果处理
总局比对结果相符和不符的发票信息，按照上传路径回传到相应的省级国税局（具体传输规则另行制订）。
各省级国家税务局在省级存储的申请抵扣的运输发票的比对结果（包括总局下发的比对相符和不符的发票信息），各单位可以按照权限查询或下载。凡属比对不符的，由主管国税局追回抵扣税款。凡接收地税局发票信息的省、市、县级国税局均应将相应的信息用递送软盘或网络传输方式回传到相应的地税局。
在总局比对结果不符的发票信息，由总局稽查局查处。省内比对结果不符的申请抵扣的发票信息由省级国税局稽查局查处；同时省级国家税务局将不符申请报税的发票信息传递给省级地方税务局，由省级地税局稽查局查处。
（六）为便于各地抓好落实工作，对上述各环节各部门的工作任务进行了归纳整理，制订了《货物运输发票管理流程工作一览表》（见附表）。
二、发票信息采集
在运输发票信息的采集、传输、比对的流程中，采集是整个流程的开始。信息采集的数据质量直接关系到整个运输发票管理工作的质量，同时由于信息的采集还涉及到对纳税人的要求，因此，运输发票数据采集工作必须要在加强管理的基础上，借助信息化手段，并针对不同的情况采用不同的采集方式才能达到加强管理的目的，为后期的传输、比对处理做好准备。各国税局、地税局主管税务机关应辅导并督促纳税人按照总局相关办法的规定如实填写相关表证单书。
对于运输发票的开具方和抵扣方的数据采集，总局提供货物运输发票信息录入软件。各地可以在总局技术支持网站（http://130.9.1.248）和总局因特网站（http://chinatax.gov.cn）下载使用。
信息采集主要分为如下两类：
（一）货物运输发票汇总清单信息采集
该信息由货物运输发票开具方完成信息采集工作，依据不同的开具方式分为如下三种。
1.自开票的公路、内河货物运输业纳税人
纳税人应根据开具的相关运输发票逐票填写《自开票纳税人货物运输业发票汇总清单》，同时使用“货物运输发票信息采集软件（自开票企业版）” 将清单信息逐条采集到系统中并生成清单的电子信息。在进行营业税纳税申报时随同相关报表一并报送。
2.由主管地方税务局代开票的公路、内河货物运输业纳税人
主管地方税务局应根据代为开具的相关运输发票逐票填写《地税局代开货物运输业发票汇总清单》，同时使用“货物运输发票信息采集软件（地税局版）” 将清单信息逐条采集到系统中并生成清单的电子信息。
3.由中介机构代开票的公路、内河货物运输业纳税人
代开票中介机构应根据代为开具的相关运输发票逐票填写《代开票中介货物运输业发票汇总清单》，同时使用“货物运输发票信息采集软件（地税中介版）” 将清单信息逐条采集到系统中并生成清单的电子信息，报送至主管地方税务局。
（二）增值税运输发票抵扣清单信息采集
取得货物运输发票的增值税一般纳税人应完成信息采集工作，依据不同的采集对象分为如下二种。
1.增值税一般纳税人取得所有需计算抵扣增值税进项税额的运输发票，应根据相关运输发票逐票填写《增值税运输发票抵扣清单》，同时使用“货物运输发票信息采集软件（一般纳税人版）” 将清单信息逐条采集到系统中并生成清单的电子信息，在进行增值税纳税申报时随同相关报表一并报送。
2.由中介机构代理的增值税一般纳税人取得所有需计算抵扣增值税进项税额的运输发票，受托中介机构应根据相关运输发票逐票填写《增值税运输发票抵扣清单》。同时使用“货物运输发票信息采集软件（国税中介版）” 将清单信息逐条采集到系统中并生成清单的电子信息。增值税一般纳税人在进行增值税纳税申报时随同相关报表一并报送。
三、发票信息传输
在地方税务局采集的货物运输发票清单信息的传输路径为：主管地方税务局－同级国家税务局－省级国家税务局（清分比对后）－总局；在国家税务局采集的增值税运输发票抵扣清单信息的传输路径为：主管国家税务局－省级国家税务局（清分比对后）－总局。其中，国家税务局在接收到货物运输发票清单信息后应和增值税运输发票抵扣清单信息一起向省级传输，直至总局。区县级国家税务局除向省级国家税务局传递信息外，同时向地市级国税局报送上传税务机关名称和上传时间等信息。
（一） 发票信息汇总软件
对于货物运输发票清单的数据汇总，总局提供货物运输发票信息汇总软件。各地可以在总局技术支持网站（http://130.9.1.248）和总局网站（http://chinatax.gov.cn）下载使用。
（二） 地方税务局数据汇总与传输流程
1.采用国税局、地税局区县级同级传输模式
区县级地方税务局应使用“货物运输发票信息汇总软件”及时将货物运输发票清单信息汇总，并将汇总接口文件在规定的时间内通过软盘、网络或其它方式传递给同级的区县级国家税务局。
2.采用国税局、地税局地市级同级传输模式
货物运输发票信息直接集中到地市级地方税务局后，地市级地方税务局应及时将信息汇总，按标准生成总局规定的接口文件，并在规定的时间内通过软盘、光盘、网络或其它方式传递给同级的地市级国家税务局。
3.采用国税局、地税局省级同级传输模式
货物运输发票信息直接集中到省级地方税务局后，省级地方税务局应及时将信息汇总，按标准生成总局规定的接口文件，并在规定的时间内通过软盘、光盘、网络或其它方式传递给同级的省级国家税务局。
（三） 地方税务局向同级国税局传输流程
作为数据传输源头的各地方税务局应保证数据文件的内容正确，格式符合总局规定的标准。各地应根据国税局、地税局协商结果选择数据传递的介质和途径。
各级国家税务局与地方税务局在同级信息传递时，对于汇总与传递的时间、操作人员、文件名、文件大小、记录的发票数等情况，双方均应有详细记录备查。
（四） 国家税务局数据汇总与传输流程
1.区县级国家税务局数据汇总
（1） 接收地方税务局传来开具方货物运输发票
国家税务局在规定的时间，接收地方税务局传递的货物运输发票汇总清单数据，并妥善保管介质。
（2） 汇总增值税一般纳税人货物运输发票抵扣信息
增值税一般纳税人报送的增值税运输发票抵扣清单信息由区县级国家税务局使用“货物运输发票信息汇总软件”将信息汇总，生成总局规定的接口文件。
2.向省级国家税务局传输数据
在运行的初期，为方便快捷，传输数据采用FTP方式。区县级国家税务局在规定的时间内通过广域网采用FTP方式将增值税运输发票抵扣清单数据和货物运输发票汇总清单数据同时汇总传递给省级国家税务局，并将该区县级税务局名称和上传时间等信息报地市级国家税务局备查。
各省级国家税务局应及时设置并向下公布FTP服务器的地址和用户名，保证FTP服务器的正常运行。
3.省级国家税务局向总局传输数据
省级国家税务局应及时清分、汇总各地上传的跨省增值税运输发票抵扣清单数据和货物运输发票清单数据，按规定的时间要求上传数据。
附图1
附图2
附图3
附表
货物运输发票管理流程工作一览表
级别
环节
地税局
国税局
时间要求
备注
区县级
录入数据
1、 负责录入《地税局代开货物运输发票汇总清单》。
每月20日前完成
地税局使用《货物运输发票信息采集软件（地税局版）》等软件进行录入
汇总数据
1、 接收自开票纳税人报送的《自开票纳税人货物运输发票汇总清单》的电子信息；
2、 接收代开票中介机构报送的《代开票中介货物运输发票汇总清单》的电子信息；
3、 将本区县《自开票纳税人货物运输发票汇总清单》、《地税机关代开货物运输发票汇总清单》、《代开票中介货物运输发票汇总清单》的电子信息汇总； ①
4、 将汇总的货物运输发票汇总清单电子信息传递给区县级国税局。 ①
1、 接收增值税一般纳税人报送的《增值税运输发票抵扣清单》的电子信息；
2、 接收代开票中介机构报送的《增值税运输发票抵扣清单》的电子信息；
3、 将本区县《增值税运输发票抵扣清单》的电子信息汇总；
4、 将汇总的《增值税运输发票抵扣清单》电子信息直接上传至省级国税局，并将税务机关名称和上报时间等信息报地市级国家税务局；
5、 将区县级地方税务局传来的货物运输发票汇总清单电子信息直接上传至省级国税局。①
地税部门每月20日前完成
国税部门每月22日前完成
自开票纳税人使用《货物运输发票信息采集软件（自开票企业版）》等软件进行录入
代开票中介机构使用《货物运输发票信息采集软件（地税中介版）》等软件进行录入
增值税一般纳税人使用《货物运输发票信息采集软件（一般纳税人版）》等软件进行录入
代开票中介机构使用《货物运输发票信息采集软件（国税中介版）》等软件进行录入
税务机关采用《货物运输发票信息汇总软件》等软件进行汇总
地市级
汇总数据
1、 将本地市《自开票纳税人货物运输发票汇总清单》、《地税局代开货物运输发票汇总清单》、《代开票中介货物运输发票汇总清单》的电子信息汇总； ②
2、 将汇总的货物运输发票汇总清单电子信息传递给地市级国税局。 ②
1、 将地市级地方税务局传来的货物运输发票汇总清单电子信息上传至省级国税局。②
地税部门每月20日前完成
国税部门每月22日前完成
税务机关采用《货物运输发票信息汇总软件》等软件进行汇总
催报数据
1、 对未及时上报或上报有错误的区县级地方税务局进行催报。
1、 对未及时上报或上报有错误的区县级国家税务局进行催报。
省级
汇总数据
1、 将本省《自开票纳税人货物运输发票汇总清单》、《地税局代开货物运输发票汇总清单》、《代开票中介货物运输发票汇总清单》的电子信息汇总； ③
2、 将汇总的货物运输发票汇总清单电子信息传递给省级国税局。 ③
1、 接收省级地方税务局传来的货物运输发票汇总清单；③
2、 将本省区县级上报的《增值税运输发票抵扣清单》的电子信息汇总。
税务机关采用《货物运输发票信息汇总软件》等软件进行汇总
催报数据
1、 对未及时上报或上报有错误的区县级地方税务局通过地市级地方税务局进行催报。
1、 对未及时上报或上报有错误的区县级国家税务局通过地市级国家税务局进行催报。
数据清分比对
1、 对本省汇总的货物运输发票汇总清单和增值税运输发票抵扣清单进行清分；
2、 将全部货运发票清单以及跨省的增值税运输发票抵扣清单信息上报总局；
3、 对省内发票进行比对处理；
4、 省内比对的不符信息由稽查局处理；
5、 从总局接收跨省发票的比对结果信息；
6、 提供本省发票的稽核结果信息的查询和下载。
每月23日开始进行数据清分比对
使用《货物运输发票信息稽核系统》软件进行清分比对
总局
数据比对
1、 接收各省上报的全部货运发票清单以及跨省的增值税运输发票抵扣清单信息；
2、 对跨省发票进行比对处理；
3、 比对的不符信息由稽查局处理；
4、 下发总局的比对结果信息。
注：表中①、②、③分别代表模式一、模式二、模式三，每个省（自治区、直辖市、计划单列市）只能从中选择一种模式。
四川省村务公开条例
四川省人大常委会
四川省村务公开条例
（2009年7月22日四川省第十一届人民代表大会常务委员会第十次会议通过）
四川省第十一届人民代表大会常务委员会公告
第28号
《四川省村务公开条例》（NO：SC112371）已由四川省第十一届人民代表大会常务委员会第十次会议于2009年7月22日通过，现予公布，自2009年11月1日起施行。
四川省人民代表大会常务委员会
2009年7月22日
第一章 总 则
第一条 为了规范村务公开，完善村民自治，推进社会主义新农村建设，根据《中华人民共和国村民委员会组织法》，结合四川省实际，制定本条例。
第二条 村民委员会应当依照本条例规定的形式、内容、程序和时间实施村务公开。
第三条 村务公开坚持全面、真实、及时的原则，实行村务事前、事中、事后全过程公开。
第四条 县级以上地方人民政府统一领导本行政区域内的村务公开工作。开展村务公开工作的经费应当纳入同级财政预算。
第五条 县级以上地方人民政府民政部门负责本行政区域内村务公开的指导、协调和监督工作。
县级以上地方人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内村务公开中财务公开的指导、监督工作。
县级以上地方人民政府监察机关负责村务公开的专项监督工作。
县级以上地方人民政府其他相关部门按照各自职责负责村务公开的指导工作。
第六条 乡（镇）人民政府负责指导村民委员会完善村务公开规章制度，督查村民委员会履行村务公开职责情况，对村民委员会成员、村务公开监督小组成员进行村务公开业务培训，指导解决村务公开有关异议。
第二章 村务公开形式和内容
第七条 村民委员会应当在便于村民观看的场所设置固定村务公开栏，区域较大的村应当在村民小组设置村务公开栏。村务公开同时可以通过会议、宣传单、广播或者网络等方式公开村务。
少数民族聚居的村可以采取适合本地特点的方式进行村务公开。
第八条 下列村务的处理预案、处理决定及实施情况应当及时公开：
（一）村民委员会任期内有关农村、农业经济与社会发展规划、年度工作计划；
（二）国家征用土地的数量、补偿费用、补偿安置政策和方案，以及集体经济组织决定补偿费用的分配和安置方案的落实；
（三）集体经济组织土地承包和经营权的流转、调整情况；宅基地的申请、批准等情况；
（四）村集体资产及其债权债务；村集体资产的使用、经营、处置情况；
（五）村各项收入和支出情况；
（六）村民应当承担的公共劳务和费用；享受误工补贴的人数、标准及数额；
（七）扶贫开发、救灾救济、社会捐赠款物、农村最低生活保障、五保供养、优待抚恤、农村医疗救助等专项经费的数量以及分配、使用等情况；
（八）新型农村合作医疗基金的缴纳和报销情况，农村养老保险的参保和发放情况；
（九）国家惠农补贴、扶持农业开发和资助村集体等政策的落实情况；
（十）计划生育政策的落实和人口变动情况；
（十一）村基本建设和公益事业建设的经费筹集方案、建设承包方案及项目资金使用和工程建设情况；
（十二）一事一议筹资筹劳的项目、范围、标准及实施情况；
（十三）集体财务审计情况；
（十四）民主评议村民委员会成员、村民小组长情况以及其他村务管理人员情况；村民委员会成员的报酬与补贴情况；
（十五）村民会议或者村民代表会议讨论决定的其他事项及其实施情况；
（十六）经本村十分之一以上村民或者五分之一以上村民代表联名要求公开的事项。
其中涉及财务的事项应当按季度定期公开，集体财务往来较多的村应当按月定期公开。
第三章 村务公开程序和时间
第九条 村务公开按照下列程序进行：
（一）村民委员会依照本条例和相关法律法规及政策规定，提出村务公开事项的具体方案和内容；
（二）村务公开监督小组进行审查确认；
（三）中国共产党村级组织和村民委员会召开联席会议讨论确定；
（四）村民委员会予以公布，并报乡（镇）人民政府备案。
第十条 及时公开的村务应当在公开事项发生之日起10日内公布；定期公开的村务，应当在每季、每月结束后10日内公布。在村务公开栏公布的内容应当保留10日以上，少于10日的，应当重新公布。
第四章 村务公开监督
第十一条 村设立村务公开监督小组，依法履行监督职责。村务公开监督小组内设立村民民主理财小组。
村务公开监督小组一般由3至9人组成，其成员由村民会议或者村民代表会议从村民代表中推选产生。村民民主理财小组成员由村民会议或者村民代表会议确定职数，并从村务公开监督小组成员中推选产生。
村务公开监督小组和村民民主理财小组的任期与村民委员会任期相同。
第十二条 村务公开监督小组及其成员应当遵守法律、法规，办事公道，热心为村民服务。村务公开监督小组应当有具备基本财会知识的成员。
村民委员会成员及其配偶、直系亲属不得担任村务公开监督小组成员。
第十三条 村务公开监督小组向村民会议或者村民代表会议负责，每半年向村民会议或者村民代表会议汇报一次村务公开监督工作；监督村民委员会实施村务公开；向村民委员会反映涉及村务公开工作的意见和建议，督促村民委员会及时答复并予以改进。
在制定村集体财务计划和财务管理制度时，村民民主理财小组应当参与实施监督；检查、审核财务账目及相关经济活动事项，否决违规开支。当事人对否决有异议的，可以提交村民会议或者村民代表会议讨论决定。
第十四条 村民委员会研究村务公开工作，村务公开监督小组成员应当列席会议。
第十五条 村民委员会应当依法建立本村村务公开档案并妥善保管。村民查阅村务公开档案，村民委员会不得拒绝。
第十六条 村民对村务公开的内容、时间等有异议的，可以口头或者书面形式向村务公开监督小组投诉，村务公开监督小组应当及时调查，并在10日内予以答复；村民也可以直接向村民委员会询问，村民委员会应当在10日内予以答复。
村务公开监督小组对村务公开的内容、时间等有异议的，及时向村民委员会书面提出。村民委员会应当在10日内书面答复，对违反规定的，应当及时纠正。
第十七条 村民或者村务公开监督小组对村民委员会的答复有异议的，由村民会议或者村民代表会议讨论决定；也可以向乡（镇）人民政府或者县级人民政府及其有关部门提出异议。乡（镇）人民政府或者县级人民政府及其有关部门应当在收到申请之日起20日内调查处理并予以答复。
第十八条 十分之一以上有选举权的村民或者五分之一以上村民代表联名向村民委员会书面提出要求罢免村务公开监督小组成员的，村民委员会应当召集村民会议或者村民代表会议决定。
村务公开监督小组成员因违反国家法律、法规被劳动教养、追究刑事责任的，其职务自行终止，村民委员会应当及时向村民公告。
村务公开监督小组成员要求辞去职务的，由村民会议或者村民代表会议决定。
第十九条 村务公开监督小组、村民民主理财小组职数出现缺额的，村民委员会应当及时召集村民会议或者村民代表会议进行补选。补选成员任期与本届村务公开监督小组任期相同。
第五章 组务公开
第二十条 村民委员会依据本村实际，指导、监督村民小组实行组务公开。
第二十一条 组务公开以会议公开为主要形式，也可以参照村务公开的规定执行。组务公开的内容、时间由村民小组会议按照村务公开的内容、时间商议决定。
第二十二条 村民对组务公开的内容、时间有意见的，可以向村民委员会或者村务公开监督小组反映。对违反组务公开规定的，应当及时予以纠正。
第六章 责任追究
第二十三条 村民委员会及其成员在村务公开工作中有下列行为之一的，由乡（镇）人民政府予以批评教育并责令限期改正，逾期拒不改正或者情节严重的，可以建议村民会议或者村民代表会议对有关责任人员依法启动罢免程序：
（一）不按规定的内容、形式、程序和时间公开村务的，或者在村务公开中弄虚作假的；
（二）干扰、阻碍村务公开监督小组对村务公开进行监督的；
（三）打击报复对村务公开提出异议的村务公开监督小组成员或者村民的；
（四）违反村务公开的其他行为。
第二十四条 村务公开监督小组成员对村务公开监督不力或者连续3个月以上不履行职责的，村民会议或者村民代表会议应当终止其职务。
第二十五条 在村务公开工作中发现有违法违纪行为的，由乡（镇）人民政府或者县级以上地方人民政府有关部门调查处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第二十六条 本条例自2009年11月1日起施行。
北京市开办药品零售企业暂行规定
北京市药品监督管理局
北京市开办药品零售企业暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强药品零售许可工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，结合北京市实际情况，特制定本规定。
第二条 北京市行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本规定。
第三条 药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
药品零售（连锁）企业是指经营同类药品，使用统一商号和统一标识的若干门店，在同一总部的统一管理下，采取统一采购配送、统一质量管理标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
第四条 北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）负责制定药品零售企业的验收实施标准，并指导和监督各药品监督管理分局开展《药品经营许可证》的资格认定、监督管理工作。
各药品监督管理分局根据市药品监督局的委托，负责本辖区内药品零售企业的《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理等工作，负责建立和完善企业监督管理档案。
第五条 新开办药品零售企业，应当依法通过《药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书。
第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第六条 开办药品零售企业，以合理布局、方便群众购药为原则，应与已有药品零售企业之间具备350米以上的可行进距离。
商业中心区内可不受间隔距离限制。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受间隔距离限制。
第七条 开办药品零售企业，店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）应在100平方米以上，仓储面积与经营范围、经营规模相适应。
注册地址在京郊十区（县）（不含在区（县）政府所在城镇行政区域内的），店堂使用面积应在40平方米以上。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受店堂使用面积限制。
第八条 药品零售企业经营范围含中药饮片的，应设置相对独立的中药饮片营业区域，使用面积不得少于30平方米，并具备与之相应的仓储面积。
第九条 开办药品零售企业，除符合以上设置标准，还应符合以下设置规定：
（一） 具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二） 具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师（含执业中药师、从业药师，以下同）。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备专职的具有高中以上文化程度，经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员；
企业营业时间，以上人员应当在岗；
（三） 企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗；
（四） 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
（五） 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。企业营业场所相对独立，且周边环境整洁；
（六） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第十条 开办药品零售企业，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
第十一条 药品零售企业经营范围的核定。
药品零售企业经营范围：
生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行，并统一报由北京市药品监督管理局核定。
第十二条 药品零售（连锁）企业应是企业法人。药品零售（连锁）企业应由总部、配送中心和若干门店构成。
药品零售（连锁）企业业务确有需要的，可以申请办理配送分中心，必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收，同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、承担质量责任，所储存药品应全部由配送中心配送，不得自行采购。
各门店均持有药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》，经营方式为零售（连锁），可以统一企业负责人。
第十三条 开办药品零售（连锁）企业，应符合以下设置规定：
（一） 药品零售（连锁）企业总部应是企业法人；
（二） 具有保证所经营药品质量的规章制度；
（三） 具有依法经过资格认定的药学技术人员，必须配有执业药师；
（四） 具有资产控股、并且直接经营的门店达到（含）20个以上，所有门店均已经持有《药品经营许可证》；
（五） 仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备；
（六） 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、配送、出库复核、门店管理进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的查询、统计、记录；
（七） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的配送能力，应备有70%以上的国家基本药物品种，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第十四条 药品零售企业申请集中设库的，应是两个及两个以上的药品零售企业为同一法定代表人、施行统一电子化管理的，可以申请集中设置仓库，统一采购配送、统一质量管理标准，设置仓库总面积应与各企业合计经营规模相适应。
药品零售企业集中设库的若干企业应确立其中的一个零售企业为总店，由总店集中承租药品仓库、统一质量管理标准、建立质量保证体系和药品采购、配送体系。经总店所在地药品监督管理分局批准后，各企业可以不设独立仓库。
第三章 申领《药品经营许可证》的程序
第十五条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一） 申办人向拟办企业所在地药品监督管理分局提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
2．拟经营药品的类别和范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）。
（二） 药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关行政机关申请；
2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三） 药品监督管理分局自受理申请之日起30日内，依据本规定第二章的规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
审查期间应组织对企业申请的基本数据进行实际测量，并当场进行确认、记录。
（四） 申办人筹建申办企业，并于批复同意筹建的3个月内完成筹建工作，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请。逾期未申请的，视为放弃全部申办申请。
（五） 申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：
1．《药品经营许可证申请表》；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋??权或使用权证明??
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（六） 受理申请的药品监督管理分局在收到验收申请之日起15日内，依据《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，予以公告，公告5日后发给《药品经营许可证》。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第十六条 受理申请的药品监督管理分局对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
第十七条 受理申请的药品监督管理分局应当将拟发证企业和已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息报北京市药品监督管理局，在局政府网站（www.bjda.gov.cn）上进行公布，供公众查阅。
对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。
第十八条 开办药品零售（连锁）企业，企业总部的发证、换证、变更和监督管理等工作由总部所在地药品监督管理分局负责。各门店的发证、换证、变更和监督管理等工作由门店所在地药品监督管理分局负责。
第十九条 开办药品零售（连锁）企业，按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业总部所在地药品监督管理分局提出筹建申请（说明连锁的管理体制），并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2．拟经营药品的类别和范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况；
4．所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。
（二）药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关行政机关申请；
2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）药品监督管理分局自受理申请之日起30日内，依据本规定第二章的规定对申报材料进行审查，征求市药品监督局意见后，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：
1．《药品经营许可证申请表》；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（五）受理申请的药品监督管理分局在收到验收申请之日起15日内，依据开办药品零售（连锁）企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，予以公告，公告5日后发给《药品经营许可证》，并将相关批复文件5日内抄送市药品监督局和相关各药品监督管理分局。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第二十条 药品零售企业申请集中设库的，按照第十四条的规定标准、第十八条、第十九条规定的审批程序，由总店所在地药品监督管理分局办理批复文件，并将批复文件5日内抄送市药品监督局和相关各药品监督管理分局。
第二十一条 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日30日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的北京市药品监督管理局。
新开办药品零售企业认证工作，执行《北京市药品零售企业<药品经营质量管理规范>（GSP）认证工作程序》。
第四章 《药品经营许可证》变更与换证
第二十二条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
第二十三条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的，由原发证机关按照本规定规定的发证标准、条件验收合格后，方可办理变更手续。
药品零售企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
第二十四条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。
第二十五条 企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
第二十六条 药品零售企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15日内为其办理变更手续。
第二十七条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。
第二十八条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本规定规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。
发证机关根据药品零售企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
第五章 监督检查
第二十九条 药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本规定接受监督检查。
第三十条 监督检查的内容主要包括：
（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
（四）发证机关需要审查的其它有关事项。
第三十一条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。
（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；
（二）有下列情况之一的企业，发证机关必须进行现场检查：
1．上一年度新开办的企业；
2．上一年度检查中存在问题的企业；
3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。
《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。
第三十二条 对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。
第三十三条 发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。
第三十四条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：
（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；
（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；
（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
注销《药品经营许可证》的，药品监督管理分局应当自注销之日起5日内，报市药品监督局并通知有关工商行政管理部门。
第三十五条 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。药品零售企业《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。
第三十六条 各药品监督管理分局应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。
第三十七条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在市药监局统一指定的媒体和政府网站（www.bjda.gov.cn）上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第六章 附则
第三十八条 本规定以下用语的含义是：
城八区，是指北京市东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区的行政区域内。
京郊十区（县），是指北京市通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷区、怀柔区、密云县、延庆县的行政区域内。
商业中心区，是指从“北京市‘十五’时期商业发展规划”中列出的传统商业中心、现代商业中心和市级商业中心名单中认定的若干商业中心，由北京市药品监督管理局不定期公布。
第三十九条 本规定自2004年8月17日起施行，由北京市药品监督管理局负责解释。
